|
 |
Expertní zprávy - např. Quality Overall Summary
Příprava registrační dokumentace v eCTD formátu
Překlady textů SPC, PIL a obalů do národních jazyků prováděné odborníky ve farmacii, popř. medicíně
Readability test
Předložení dokumentace národním registračním autoritám
Komunikace s národními registračními autoritami a sledování průběhu registračního řízení až do obdržení rozhodnutí o registraci
Poregistrační servis zahrnující procedury změn v registraci, prodloužení platnosti registrace, změn držitele rozhodnutí o registraci, roční udržovací platby, korektury obalových materiálů atd.
Veřejně přístupná informační služba
Mimo Českou republiku poskytujeme služby spojené s registrací v následujících zemích: Slovensko, Polsko, Maďarsko, Rumunsko, Bulharsko, Slovinsko, Lotyšsko, Litva, Estonsko, Řecko.
|
|
|
|
| |
|
|
MD-Pharm Ltd., L. Hořké 15/66, 747 21 Kravaře, Česká republika
Tel.: +420 553 671 756, +420 553 671 746 Fax: +420 553 671 746
E-mail: md-pharm@md-pharm.cz |
|
made by Macromedia Dreamweaver 8 |
